8

Đẩy nhanh thử nghiệm và cấp phép sử dụng vaccine phòng COVID-19

 22:50 09/09/2021

Kết luận tại cuộc gặp mặt với các nhà khoa học ngành y tế, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu tiếp tục nghiên cứu, phát triển các sinh phẩm, thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế phòng, chống dịch. Đặc biệt quan tâm công tác nghiên cứu, phát triển, đẩy nhanh thử nghiệm và cấp phép sử dụng vaccine phòng COVID-19. Hiện nay, nhiều nước trên thế giới đã xác định quan điểm “sống chung”, thích ứng với dịch bệnh; do đó, vaccine và thuốc điều trị là chiến lược, là công cụ quyết định.
5

Yêu cầu Bộ Tài chính chủ trì triển khai, hướng dẫn các địa phương hỗ trợ gạo cho học sinh

 22:40 09/09/2021

Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Minh Khái yêu cầu Bộ Tài chính chủ trì, phối hợp với Bộ Giáo dục và Đào tạo và các cơ quan có liên quan triển khai, hướng dẫn các địa phương thực hiện việc hỗ trợ gạo năm học 2021 - 2022 cho học sinh theo đúng quy định.
5

Thủ tướng yêu cầu Hà Nội điều chỉnh bất cập trong việc cấp giấy đi đường

 01:59 09/09/2021

Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu UBND TP. Hà Nội có hướng dẫn cụ thể, kịp thời điều chỉnh nội dung còn bất cập trong việc cấp giấy đi đường cho các nhóm đối tượng theo quy định đã ban hành, không để xảy ra tình trạng người dân và doanh nghiệp chờ đợi kéo dài.
25

BHXH Việt Nam xây dựng kịch bản ứng phó với diễn biến dịch bệnh COVID-19

 00:55 08/09/2021

Để hoàn thành các chỉ tiêu thu và phát triển đối tượng tham gia, BHXH Việt Nam yêu cầu các đơn vị chủ động, bám sát tình hình diễn biến dịch COVID-19 để xây dựng giải pháp, kịch bản điều hành, tổ chức thực hiện nhiệm vụ.
5

Thủ tướng yêu cầu TPHCM bảo đảm hỗ trợ y tế và lương thực, thực phẩm cho người dân

 00:11 08/09/2021

 Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu UBND TPHCM chỉ đạo các đơn vị, địa phương chuẩn bị đầy đủ hàng hóa, đáp ứng nhu cầu tăng cao của người dân trong thời gian tới; cấp phát đầy đủ thuốc hỗ trợ, điều trị cho bệnh nhân F0 tại nhà.
3

Bí thư Thành ủy Hà Nội: Tiếp thu cầu thị, điều chỉnh cấp và kiểm tra giấy đi đường phù hợp với thực tiễn

 00:08 08/09/2021

Ngày 7/9, trao đổi về tình hình những ngày đầu tổ chức phân vùng phòng, chống dịch COVID-19, đồng chí Đinh Tiến Dũng, Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư Thành ủy Hà Nội cho biết, Ban Thường vụ Thành ủy Hà Nội đã yêu cầu Ban Cán sự Đảng UBND thành phố chỉ đạo tiếp thu nghiêm túc, cầu thị các ý kiến để kịp thời điều chỉnh việc cấp và kiểm tra giấy đi đường phù hợp với thực tiễn. Tất cả phải nhằm bảo đảm hiệu quả phòng, chống dịch và an toàn của người dân.
Phó Thủ tướng: Nhà Bè phải phấn đấu dập dịch dứt điểm, không để dây dưa, kéo dài

Phó Thủ tướng: Nhà Bè phải phấn đấu dập dịch dứt điểm, không để dây dưa, kéo dài

 01:19 07/09/2021

 Kiểm tra công tác phòng, chống dịch COVID-19 tại huyện Nhà Bè, chiều 6/9, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu địa phương tiếp tục thực hiện thật nghiêm giãn cách xã hội, tăng tần suất xét nghiệm, chú ý đến nguy cơ lây nhiễm qua nguồn nước… phấn đấu dập dịch dứt điểm, không để dây dưa, kéo dài.
Thủ tướng Phạm Minh Chính: Kiểm soát tốt dịch bệnh là yếu tố quyết định phục hồi kinh tế

Thủ tướng Phạm Minh Chính: Kiểm soát tốt dịch bệnh là yếu tố quyết định phục hồi kinh tế

 00:53 07/09/2021

Kết luận phiên họp Chính phủ thường kỳ tháng 8, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu trước mắt cần ưu tiên cao nhất cho việc sớm kiểm soát dịch bệnh, từng bước khôi phục hoạt động sản xuất, kinh doanh ở những nơi bảo đảm an toàn dịch bệnh; xây dựng kịch bản phục hồi, tăng trưởng kinh tế trong điều kiện đã tiêm vaccine bao phủ diện rộng. Phải nghiên cứu kỹ lưỡng, khoa học, bám sát tình hình thực tiễn Việt Nam để chuẩn bị các biện pháp thích ứng an toàn với dịch bệnh. Kiểm soát tốt dịch bệnh là yếu tố quyết định phục hồi kinh tế.
10

Điều kiện hỗ trợ đối với người lao động ngừng việc

 00:01 07/09/2021

Ông Phạm Trung Đức làm việc tại công ty TNHH NEXTWAY VN ở thôn Ngân Cầu, thị trấn Chờ, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh. Ngày 2/6/2021, tỉnh Bắc Ninh yêu cầu công nhân của Công ty lưu trú làm việc tại nhà máy, các trường hợp ở nhà thì phải ở trong nhà không được ra ngoài.
5

Phó Thủ tướng: Nhà Bè phải phấn đấu dập dịch dứt điểm, không để dây dưa, kéo dài

 23:46 06/09/2021

Kiểm tra công tác phòng, chống dịch COVID-19 tại huyện Nhà Bè, chiều 6/9, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu địa phương tiếp tục thực hiện thật nghiêm giãn cách xã hội, tăng tần suất xét nghiệm, chú ý đến nguy cơ lây nhiễm qua nguồn nước… phấn đấu dập dịch dứt điểm, không để dây dưa, kéo dài.
16

Các địa phương hoàn thành nhập dữ liệu vào nền tảng quản lý tiêm chủng Covid-19 trước 20/9

 03:52 06/09/2021

Theo yêu cầu của Bộ Y tế, các cơ sở tiêm chủng trên toàn quốc cần nhập xong dữ liệu của những đối tượng tiêm vắc xin phòng Covid-19 lên hệ thống quản lý tiêm chủng trước 20/9. Sau đó, những người đã tiêm sẽ có chứng nhận điện tử.
Phú Yên: Tiếp tục giãn cách xã hội đến hết ngày 12/9

Phú Yên: Tiếp tục giãn cách xã hội đến hết ngày 12/9

 02:25 06/09/2021

Để tiếp tục thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch trong thời gian tới, Chủ tịch UBND tỉnh Phú Yên yêu cầu các cơ quan, đơn vị, địa phương tiếp tục thực hiện giãn cách xã hội trên địa bàn tỉnh kể từ 0h ngày 6/9 đến hết ngày 12/9/2021.
Phó Thủ tướng Lê Văn Thành: Nỗ lực tối đa, quyết tâm hòa lưới quốc gia Nhiệt điện Thái Bình 2 vào ngày 30/4/2022

Phó Thủ tướng Lê Văn Thành: Nỗ lực tối đa, quyết tâm hòa lưới quốc gia Nhiệt điện Thái Bình 2 vào ngày 30/4/2022

 02:11 06/09/2021

Kiểm tra công trường xây dựng Nhà máy Nhiệt điện Thái Bình 2, Phó Thủ tướng Lê Văn Thành yêu cầu phải tiếp tục nỗ lực nhiều hơn nữa, phấn đấu hòa lưới điện vào ngày 30/4/2022 thay vì đầu tháng 6/2022 như mục tiêu của Tập đoàn Dầu khí Quốc gia Việt Nam đặt ra, bởi nhà máy hoạt động sớm mỗi ngày là tiết kiệm hàng chục tỷ đồng. “Tôi sẽ sát cánh cùng các đồng chí, không để các đồng chí làm một mình, chịu trách nhiệm một mình”.
Bảo đảm cấp điện cho BV dã chiến lớn nhất Hà Nội

Bảo đảm cấp điện cho BV dã chiến lớn nhất Hà Nội

 04:14 01/09/2021

Việc sớm hoàn thành cơ sở hạ tầng về điện đã góp phần đẩy nhanh tiến độ xây dựng Bệnh viện dã chiến (BVDC) Yên Sở, bảo đảm cấp điện để BVDC này vận hành an toàn, liên tục và ổn định, đáp ứng yêu cầu cấp thiết phòng chống dịch.
Yêu cầu các hãng hàng không dừng bán vé nội địa

Yêu cầu các hãng hàng không dừng bán vé nội địa

 03:32 01/09/2021

Cục Hàng không Việt Nam (Bộ GTVT) vừa có văn bản yêu cầu các hãng hàng không trong nước dừng việc bán vé trên các đường bay nội địa cho đến khi có thông báo mới.
Đà Nẵng tăng cường các điểm bán hàng lưu động và chợ tạm

Đà Nẵng tăng cường các điểm bán hàng lưu động và chợ tạm

 02:12 01/09/2021

Thành phố Đà Nẵng đã giao Sở Công Thương tăng cường thêm các điểm bán hàng lưu động và chợ tạm tại các quận, huyện trên nguyên tắc phải đảm bảo các yêu cầu về phòng, chống dịch. Riêng trên địa bàn quận Sơn Trà, đến nay đã tổ chức được 9 điểm bán hàng lưu động và thành lập 2 chợ tạm.
Hỗ trợ tốt nhất cho học sinh, sinh viên bị ảnh hưởng bởi dịch bệnh

Hỗ trợ tốt nhất cho học sinh, sinh viên bị ảnh hưởng bởi dịch bệnh

 02:03 01/09/2021

Để hỗ trợ tốt nhất cho học sinh, sinh viên về vật chất và tinh thần trong bối cảnh dịch bệnh diễn biến phức tạp, Bộ GD&ĐT đã yêu cầu các đơn vị trong Bộ và các sở GD&ĐT cùng vào cuộc nghiêm túc.
25

Phải thăm khám thường xuyên cho F0 điều trị tại nhà

 04:34 31/08/2021

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam nhấn mạnh yêu cầu này khi cùng Thượng tướng Võ Minh Lương, Thứ trưởng Bộ Quốc phòng và Chủ tịch UBND TPHCM Phan Văn Mãi trực tiếp xuống kiểm tra và nghe báo cáo về việc thăm khám, cấp phát thuốc điều trị cho người nhiễm COVID-19 cách ly, điều trị tại nhà, chiều 30/8.
22

Bộ Y tế tiếp tục yêu cầu bảo đảm oxy cho cấp cứu, điều trị bệnh nhân COVID-19

 04:28 31/08/2021

Nhu cầu oxy y tế điều trị bệnh nhân COVID-19 tăng cao, Bộ Y tế tiếp tục yêu cầu các Sở Y tế triển khai một số nhiệm vụ cấp thiết để đảm bảo oxy y tế cho cấp cứu, điều trị bệnh nhân COVID-19.
9

Chưa thông qua cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax

 03:38 31/08/2021

Ngày 29/8, Bộ Y tế đã họp xem xét về việc việc cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax. Theo đó, nhóm nghiên cứu được yêu cầu bổ sung một số dữ liệu.

Chuyên gia “chấm điểm” vaccine COVID-19 made in VietNam

Đã có trên 13.000 người thử nghiệm tiêm vaccine Nanocovax

Theo Bộ Y tế, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc cùng với Lãnh đạo các vụ, cục liên quan và đại diện Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, các chuyên gia thẩm định thuộc các Tiểu ban đã họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất.

Đến thời điểm hiện tại, Nanocovax của Công ty Nanogen là vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam triển khai thử nghiệm lâm sàng (TNLS) thứ 3, với 13.000 người tham gia, độ tuổi từ 18, bao gồm nhóm người cao tuổi, người có bệnh nền.

Pha 3 đã được thử nghiệm trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3a: 1.000 người và 3b: 12.000 người).

Theo nhóm nghiên cứu, vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Trước cuộc họp, toàn bộ hồ sơ, dữ liệu TNLS giai đoạn 3a đã được Hội đồng Đạo đức chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế để xem xét cấp phép khẩn cấp có điều kiện.

Theo hướng dẫn mới nhất, tại Thông tư 11/2021 có nêu "Quy định về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành vaccine": vaccine phòng COVID-19 sản xuất trong nước đang thực hiện TNLS nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine, thì được sử dụng để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện.

Sau buổi họp, Hội đồng Tư vấn đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ các nội dung về tính an toàn: Bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất một liều vaccine tới thời điểm hiện tại và giải thích rõ về các trường hợp sự cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) tới thời điểm hiện tại.

Về tính sinh miễn dịch: Bổ sung, cập nhật dữ liệu theo Đề cương sửa đổi mới nhất được Hội đồng Đạo đức thông qua, bao gồm: Bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới (ví dụ biến chủng Delta, biến chủng Anh…) và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.

Về hiệu quả bảo vệ: Đề nghị doanh nghiệp phối hợp với nhóm nghiên cứu để phân tích, bàn luận về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vaccine và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới - WHO) dựa trên các dữ liệu y văn.

Sau khi doanh nghiệp khẩn trương bổ sung, cập nhật các nội dung nêu trên, báo cáo Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Tư vấn tiếp tục xem xét, thẩm định cuốn chiếu các kết quả nghiên cứu để có thể cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện trong trường hợp cấp bách.

Gian hàng

Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây
Gửi phản hồi