Nhà xuất bản Công Thương

https://nxbcongthuong.vn

Phạt nặng 4 công ty dược vi phạm chất lượng

Ngoài bị xử phạt bằng tiền, tước quyền sử dụng giấy phép, các công ty này còn phải tiêu hủy sản phẩm vi phạm về sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

 

Ảnh minh họa
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục đã xử phạt vi phạm hành chính đối với 4 công ty dược sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco (TP. Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang) bị phạt vì sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buôn bán nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn sử dụng, với tổng tiền phạt là 130 triệu đồng.

Công ty này sản xuất thuốc viên nén dài Prednisolon 5 mg, SĐK: VD-13888-11, số lô 010317, hạn dùng 4/3/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông. Đồng thời buôn bán nguyên liệu làm thuốc Silymarin, số lô 20140912, hạn dùng 11/9/2017 đã hết hạn sử dụng.

Ngoài phạt tiền và yêu cầu Công ty Tipharco thu hồi, hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng theo quy định, Cục Quản lý dược cũng tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong thời gian 3 tháng đối với Công ty Tipharco.

Công ty thứ hai bị xử phạt là Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (quận Hải Châu, TP. Đà Nẵng) do sản xuất thuốc Enalapril 10 mg, SĐK: VD-15254-11, số lô 03/060818, không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông.

Công ty này bị Cục Quản lý dược phạt 40 triệu đồng và phải thu hồi, hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng theo quy định.

Còn Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (quận Hai Bà Trưng, TP. Hà Nội) bị phạt 70 triệu đồng về hành vi sản xuất thuốc không đạt yêu cầu chất lượng. Cụ thể là thuốc Seared 4200IU, SĐK: VD-21906-14, số lô 00316, ngày sản xuất 9/12/2016, hạn dùng 9/6/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cùng với hình thức phạt tiền, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm, Cục Quản lý dược cũng tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc Seared 4200IU, SĐK: VD-21906-14 trong thời gian 3 tháng của Công ty Dược phẩm Trung ương 2.

Công ty thứ tư bị xử phạt là Công ty cổ phần BV Pharma (huyện Củ Chi, TPHCM). Do sản xuất thuốc thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10, số lô 03B17, ngày sản xuất 27/2/2017, hạn dùng 27/2/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, công ty này bị phạt tiền 70 triệu đồng và phải thu hồi, tiêu hủy lô thuốc nói trên.

Ngoài ra, giống như các công ty bị phạt khác, Cục Quản lý dược đã tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK: VD-13220-10 trong thời gian 3 tháng của Công ty cổ phần BV Pharma.

Nguồn tin: baochinhphu.vn

Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây