Nhà Xuất Bản Công Thương

https://nxbcongthuong.vn

Đình chỉ thuốc Pasapil chữa bệnh tim do không đạt chất lượng

 Ngày 25/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu đình chỉ lưu hành viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi, thuốc có số đăng ký VN-15829-12, số lô 41, ngày sản xuất 11/2016, hạn dùng 1/11/2019 do Công ty S.C.Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM đã có công văn kèm phiếu kiểm nghiệm thuốc viên nén trên do Công ty S.C.Arena Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu.

Thuốc Pasapil bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy ngày 17/4 tại Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi (301 Hùng Vương, TP Quảng Ngãi).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) và Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với nhà cung cấp, phân phối thuốc thông báo thu hồi thuốc viên nén nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi và tiến hành thu hồi toàn bộ số lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Đồng thời, các công ty báo cáo tình hình nhập khẩu (thời gian, số lượng nhập khẩu) và phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp thuốc) lô thuốc này về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM.

Hai công ty phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh; gửi mẫu tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Cục cũng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM ưu tiên kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng mẫu thuốc Pasapil, số lô 41 được lấy bổ sung, thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục để có căn cứ xử lý.

Nguồn tin: baochinhphu.vn

Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây